Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

где:

–

разведение вакцины, при котором наблюдается видимая линия

преципитации;

–

объем пробы, внесенный в лунку, мл.

3. Иммуногенность для морских свинок.

Индекс иммунитета должен

быть не менее 25000 (отношение величины

заражающего тест

штамма

B. anthracis

71/12 для иммунизированных животных к величине

для не-

иммунизированных животных)

В 4 образца с вакциной вносят по 5 мл 0,9

раствора натрия хлорида для инъекций, встряхивают до образования гомо-
генной взвеси. Иммунизирующую дозу в объеме 0,5 мл вводят морским
свинкам подкожно в область внутренней поверхности бедра. Далее опреде-
ление проводят в соответствии с ФС «Вакцина сибиреязвенная живая»

Иммуногенность для кроликов.

Препарат должен предохранять от

гибели не менее 8 из 10 кроликов, привитых подкожно одной человеческой
дозой вакцины, при подкожном инфицировании 100

вирулентного

штамма сибиреязвенного микроба.

Испытание проводят на кроликах обоего пола массой (2,25

0,25) кг.

Животных иммунизируют однократно подкожно в область внутренней по-
верхности бедра в объеме 0,5 мл (одна человеческая доза вакцины). Одно-
временно 3 контрольным кроликам вводят по 0,5 мл стерильного 0,9 % рас-
твора натрия хлорида.

Для определения

тест

культуры

B. anthracis

7 интактных кроли-

ков инфицируют дозами 10

; 10

и 10

спор. Каждую дозу вводят не ме-

нее чем 3 кроликам подкожно в паховую область задней конечности в объеме
1 мл. Наблюдение за животными проводят в течение 10 сут. Рассчитывают

по методу Кербера в модификации И. П. Ашмарина.

Через 10 сут кроликов (10 иммунизированных и 3 контрольных

–

не-

иммунизированных) заражают 100

споровой культуры

B. anthracis

-7.

Наблюдение за животными проводят в течение 10 сут. Погибших животных
вскрывают и делают посев 0,1 мл крови из сердца на чашки Петри с агаром
Хоттингера, рН (7,2 ± 0,1). Сибиреязвенную инфекцию подтверждают в слу-
чае обнаружения роста, характерного для

сибиреязвенного микроба. Зара-