МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вакцина холерная бивалентная

 

 

 

ФС.3.3.1.0020.15

 

химическая,

 

таблетки,

 

покрытые кишечнорастворимой

 

оболочкой

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину холер-

ную  бивалентную  химическую,  таблетки,  покрытые  кишечнорастворимой 
оболочкой,  которая  представляет  собой  смесь  холерогена

-

анатоксина  и  О

-

антигена, полученных из инактивированных штаммов 

 

классического биова-

ра 569 В

 V. cholerae

 

О1

, 

серовара Инаба и 

 

М

-41 

серовара

 

Огава

.  

Вакцина предназначена для профилактики холеры и вызывает развитие 

специфического иммунитета длительностью до 6 мес. 

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Технология  производства вакцины холерной бивалентной химической 

предусматривает  культивирование  штаммов

-

продуцентов  в  жидких  пита-

тельных  средах  (3  пассажа);  инактивирование  культур  формалином;  после-
дующее выделение из полученной биомассы 

V. cholerae

 

О1 сероваров Инаба 

и  Огава  специфических  фракций  холерогена

-

анатоксина  и  О

-

антигенов;  их 

очистка,  концентрирование  аммонием сернокислым;  сублимационное  высу-
шивание;  смешивание  с  разрешенными  для  использования  в  производстве 
вакцины

 

холерной

 

бивалентной

 

химической

 

наполнителями

, 

таблетирование 

и

 

покрытие таблеток кислотоустойчивой оболочкой из целлацефата (ацетил-

фталилцеллюлоза).

 

Предыдущая <  | 5326  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF