Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

После инкубации по 0,1 мл каждого разведения вводят внутрикожно

кро-

ликам

начиная с 2 АЕ (контрольный ряд).

Учет результатов.

Учет результатов проводят через 24 ч. Положи-

тельной реакцией в опытных рядах при введении разведений 1:

8000; 1:10000;

1:12000 считают зону отека диаметром от 5 до 10 мм. Размер папулы в опыт-
ном ряду должен быть равен размеру папулы в контрольном ряду, где 1
опытная доза тест

токсина связала 1 АЕ сыворотки.

Принимая во внимание значительные колебания индивидуальной чув-

ствительности кожи кроликов, расчет антигенной активности по ЕС проводят
по одному из

вариантов:

1 вариант

−

положительная реакция в контрольном ряду наблюдается с

сывороткой 1; 0,75 и 0,5 АЕ и отсутствует в разведениях 2 и 1,5АЕ; следова-
тельно, 1 опытная доза тест

токсина связала 1 АЕ сыворотки. Наибольшее

разведение вакцины, при введении которой

наблюдается положительная

кожная реакция у

кроликов в опытном ряду, например, 1:8000, следова-

тельно, в 0,1 мл вакцины содержится 8000 ЕС или 80000 ЕС в 1 мл (в 1 таб-
летке).

2 вариант

−

положительная реакция в контрольном ряду наблюдается в

разведениях сыворотки 0,75 и 0,5 АЕ; следовательно, 1 опытная доза тест

токсина связала 1,25 АЕ (2

АЕ

– 0,75

АЕ) сыворотки. Наибольшее разведение

вакцины, при введении которого наблюдается положительная кожная реак-
ция у

кроликов в опытном ряду, например, 1:8000. Так

как токсин связал

1,25 АЕ, расчет количества ЕС в препарате проводят путем умножения 1,25

8000, следовательно, в 0,1

мл содержится 10000 ЕС или 100000 ЕС в 1 мл (в 1

таблетке).

3 вариант

−

положительная реакция в контрольном ряду наблюдается в

разведениях сыворотки 1,5; 1; 0,75 и 0,5 АЕ и отсутствует только с разведе-
нием 2 АЕ; следовательно, 1 опытная доза тест

токсина связала 0,5 АЕ (2

АЕ

– 1,5

АЕ) сыворотки. Например, наибольшее разведение вакцины, при введе-