После инкубации по 0,1 мл каждого разведения вводят внутрикожно
2
кро-
ликам
,
начиная с 2 АЕ (контрольный ряд).
Учет результатов.
Учет результатов проводят через 24 ч. Положи-
тельной реакцией в опытных рядах при введении разведений 1:
8000; 1:10000;
1:12000 считают зону отека диаметром от 5 до 10 мм. Размер папулы в опыт-
ном ряду должен быть равен размеру папулы в контрольном ряду, где 1
опытная доза тест
-
токсина связала 1 АЕ сыворотки.
Принимая во внимание значительные колебания индивидуальной чув-
ствительности кожи кроликов, расчет антигенной активности по ЕС проводят
по одному из
4
вариантов:
1 вариант
−
положительная реакция в контрольном ряду наблюдается с
сывороткой 1; 0,75 и 0,5 АЕ и отсутствует в разведениях 2 и 1,5АЕ; следова-
тельно, 1 опытная доза тест
-
токсина связала 1 АЕ сыворотки. Наибольшее
разведение вакцины, при введении которой
наблюдается положительная
кожная реакция у
2
кроликов в опытном ряду, например, 1:8000, следова-
тельно, в 0,1 мл вакцины содержится 8000 ЕС или 80000 ЕС в 1 мл (в 1 таб-
летке).
2 вариант
−
положительная реакция в контрольном ряду наблюдается в
разведениях сыворотки 0,75 и 0,5 АЕ; следовательно, 1 опытная доза тест
-
токсина связала 1,25 АЕ (2
АЕ
– 0,75
АЕ) сыворотки. Наибольшее разведение
вакцины, при введении которого наблюдается положительная кожная реак-
ция у
2
кроликов в опытном ряду, например, 1:8000. Так
как токсин связал
1,25 АЕ, расчет количества ЕС в препарате проводят путем умножения 1,25
·
8000, следовательно, в 0,1
мл содержится 10000 ЕС или 100000 ЕС в 1 мл (в 1
таблетке).
3 вариант
−
положительная реакция в контрольном ряду наблюдается в
разведениях сыворотки 1,5; 1; 0,75 и 0,5 АЕ и отсутствует только с разведе-
нием 2 АЕ; следовательно, 1 опытная доза тест
-
токсина связала 0,5 АЕ (2
АЕ
– 1,5
АЕ) сыворотки. Например, наибольшее разведение вакцины, при введе-
Предыдущая < | 5332 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF