Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

бесцветным.

Микробиологическая чистота

В соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота»

Количественное определение.

Содержание

рицинолевой

кислоты в

субстанции

должно быть не менее

70,0 %

в сумме жирных кислот

Определение проводят методом ГЖХ

Приготовление растворов.
Раствор тетрадекана

. 0,1

г тетрадекана

помещают в мерную колбу

вместимостью

мл, доводят гексаном до метки и перемешивают.

Хроматографические условия

Колонка

капиллярная,

× 0,53

мм,

полидиметилсилоксан

(или аналогичная)

;

Газ

носитель

азот

;

Скорость газа

носителя

мл

мин

;

Деление потока

1:7

Температура колонки

Время, мин

Температура, °C

0 – 10

10 – 15

200
200

200→250

Температура испарителя

250 °C;

Температура детектора

260 °C;

Объем пробы

1,0

мкл;

Детектор

пламенно

ионизационный

;

Время анализа

35 мин.

Пригодность хроматографической системы

Хроматографическая

система считается пригодной, если выполняются следующие условия:

эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику

тетрадекана

должна быть не менее

0000 теоретических тарелок;

стандартное отклонение относительных времен удерживания пиков

должно быть не более 1

число пиков на хроматограмме между пиком тетрадекана и

метилового эфира рицинолевой кислоты не менее 4;