Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Метанол и 2

пропанол

Не более 0,05

% метанола и не более

0,05 % 2-

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС

«Определение

метанола и 2

пропанола» (контролируется в течение технологического

процесса).

Сухой остаток

. Не менее 1,

%. В соответствии с требованиями

ОФС «Настойки».

Тяжелые металлы.

Не более

0,001 %.

В соответствии с

требованиями ОФС «Настойки

».

Объем содержимого упаковки.

В соответствии с требованиями

ОФС

Настойки

».

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями

ОФС «Микробиологическая чистота»

Количественное определение

Содержание суммы флавоноидов

пересчете на рутин в препарате должно быть не менее 0,02

Приготовление растворов.

Раствор стандартного образца (СО) рутина.

Около 0,05

г (точная

навеска) СО рутина

помещают в мерную колбу вместимостью 100

мл и

растворяют при нагревании на водяной бане в 85

мл спирта 96

охлаждают, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и

перемешивают (раствор А СО рутина). Срок годности раствора

не более

мес

при хранении в прохладном, защищенном от света месте.

1,0

мл раствора А СО рутина, 0,1 мл уксусной кислоты

разведенной

30 %, 5

мл алюминия хлорида

спиртового раствора 2

помещают в

мерную колбу вместимостью 25

мл и доводят спиртом 96

% до метки

(раствор Б СО рутина). Срок годности раствора

не более 1 мес

при

хранении в прохладном, защищенном от света месте.

5,0

мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 25

мл,

доводят спиртом 70

% до метки и перемешивают (испытуемый раствор

А).

5,0

мл испытуемого раствора А помещают в мерную колбу

вместимостью 25

мл, прибавляют 5

мл алюминия хлорида раствора 2

спирте 96

%, 0,1

мл уксусной кислоты разведенной 30 %, доводят объем