Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

ветствовать временам удерживания основных пиков на хроматограммах рас-
твора СО розавина и раствора СО салидрозида.

Спирт

этиловый

Не менее

34,0

%. В соответствии с требованиями

ОФС «Определение спирта этилового в лекарственных средствах».

Метанол и 2

пропанол.

Не более 0,05

% метанола и не более

0,05 %

пропанола

В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и

пропанола

(контролируется в течение технологического процесса)

Тяжелые металлы.

Не более 0,01 %. В соответствии с требованиями

ОФС «Экстракты».

Сухой остаток.

Не менее

5,0

%. В соответствии с требованиями ОФС

«Экстракты».

Объем

содержимого упаковки

. В соответствии с требованиями ОФС

Экстракты

».

Микробиологическая чистота.

В соответствии с требованиями ОФС

«Микробиологическая чистота»

Количественное определение

Гликозиды коричного спирта. Са-

лидрозид

Содержание суммы гликозидов коричного спирта в пересчете на

розавин

не менее 0,1 %, салидрозида

от 0,5 % до 0,8 %.

Приготовление растворов.

Раствор стандартного образца (СО) розавина.

Около

0,010

г (точная

навеска) СО розавина растворяют в метаноле

в мерной колбе вместимостью

мл, доводят объем раствора метанолом

до метки и перемешивают (раствор

А СО розавина).

10,0

мл раствора А СО розавина переносят в мерную колбу вместимо-

стью 25

мл, доводят объем раствора метанолом

до метки и перемешивают

(раствор Б

СО розавина

Срок годности не более 3 мес

при

хранении в про-

хладном, защищенном от света месте.

Раствор стандартного образца (СО) салидрозида.

Около

0,010

г (точ-

ная навеска) СО салидрозида растворяют в метаноле

в мерной колбе вмести-

мостью 25

мл, доводят объем раствора метанолом

до метки и перемешивают

(раствор А СО салидрозида).

10,0

мл раствора

А СО салидрозида переносят в мерную колбу вме-

стимостью 50

мл, доводят объем раствора метанолом

до метки и перемеши-

вают

(раствор Б

СО салидрозида

Срок годности не более 3 мес

при

хране-