Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

дартных образцов, получая не

менее

хроматограмм в указанных ниже усло-

виях.

Хроматографическая система считается пригодной, если выполняются

следующие условия:

относительное стандартное отклонение, рассчитанное для площадей

пиков метиловых эфиров эйкозопентаеновой и докозагексаеновой кислот на

хроматограммах раствора стандартных образцов должно быть не более 2 %;

эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику

метилового эфира эйкозопентаеновой кислоты, должна быть не менее 50000

теоретических тарелок;

разрешение между пиками эйкозопентановой и докозагексановой

кислот должно быть не менее 20.

Условия хроматографирования:

газовый хроматограф с пламенно

ионизационным детектором;

колонка капиллярная с неподвижной фазой поли(диметил)(дифенил)

си

локсан размером 30 м × 0,32 мм; толщина слоя 0,1 мкм;

объем вводимой пробы 0,2 мкл;

газ

носитель гелий для хроматографии;

скорость газа

носителя 20 см/с;

деление потока 1 : 50;

температура инжектора 270

С;

температура детектора 300

С;

программа температуры: начальная температура 180

С, выдержка при

начальной температуре

–

8 мин; подъем до 280

С со скоростью 5

С/мин,

выдержка при конечной температуре

–

5 мин.

Относительное время удерживания метилового эфира эйкозопентаеновой
кислоты (относительно метилого эфира докозагексаеновой кислоты) состав-
ляет около 0,77

– 0,83.

По 0,2 мкл испытуемого раствора и раствора стандартных образцов

хроматографируют попеременно в указанных выше условиях, получая не ме-
нее 3 хроматограмм.

Содержание эйкозопентаеновой кислоты или докозагексаеновой кисло-