Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

выше условиях

Содержание колекальциферола в субстанции в международных едини-

цах (Х, МЕ) вычисляют по формуле:

40000 S

100

= ------------------------------------ = -------------------,

∙

100 S

∙

где

–

площадь пика колекальциферола на хроматограмме испытуемого

раствора (1, 2);

–

площадь пика колекальциферола

на хроматограмме раствора срав-

нения;

–

навеска стандартного образца колекальциферола, мг;

–

навеска субстанции, взятая для определения, мг;

40000 –

коэффициент пересчета мг колекальциферола в МЕ.

Состав жирных кислот.

Испытание проводят методом газовой хроматографии.

Приготовление растворов

Натрия метилата раствор

.4,6 г натрия небольшими порциями рас-

творяют в 100 мл метанола.

Испытуемый раствор

. 100 мг субстанции помещают в мерную колбу

вместимостью 25 мл, растворяют в 15 мл гексана, прибавляют 1,25 мл мети-

лата натрия раствора и подвергают полученный раствор воздействию ультра-

звука при 40

С в течение 15 мин. Затем раствор охлаждают до комнатной

температуры, доводят объем раствора гексаном до метки и тщательно пере-

мешивают. Отделяют верхний гексановый слой и фильтруют через бумаж-

ный фильтр («белая лента»), отбрасывая первые 5

–

10 мл фильтрата. Полу-

ченный фильтрат помещают в делительную воронку объемом 100 мл, при-

бавляют 10 мл воды, тщательно перемешивают и после разделения слоев

нижний водный слой сливают. Процедуру повторяют дважды. Промытый та-

ким образом гексановый слой фильтруют через бумажный фильтр («белая

лента»), содержания натрия сульфат безводный.

Раствор стандартных образцов

. 25 мг метилового эфира эйкозопента-

еновой

кислоты и 20 мг метилового эфира докозагексаеновой кислоты рас-

творяют в 10 мл гексана.

Проверка пригодности хроматографической системы

. Для проверки

пригодности хроматографической системы хроматографируют раствор стан-