фенолфталеина,  выше

 

несколько

 

зон  фиолетового  и  розово

-

фиолетового 

цвета на

 

уровне

 

или немного

 

ниже зоны адсорбции СО фенолфталеина, три

 

и 

более  зон  от  фиолетового  до  ярко

-

фиолетового  цвета  выше  уровня  зоны 

адсорбции  СО  фенолфталеина  и

 

ещё  выше

 

зона  красновато

-

фиолетового 

цвета; допускается обнаружение других зон адсорбции желтого или светло

-

фиолетового цвета.

 

2. 

К

 2 

мл настойки прибавляют

 0,2 

мл железа 

(III) 

хлорида

 

раствора 

1 %

;  должно  наблюдаться  образование  коричневого

 

окрашивания  с 

помутнением.  К  полученной  смеси  осторожно  по  стенке  пробирки 
прибавляют  1

 

мл  серной  кислоты  концентрированной;  на  границе  раздела 

фаз  должно  наблюдаться  образование  сине

-

зеленого

 

окрашивания 

(гликозиды).

 

3. 

К

  2 

мл  настойки,  прибавляют 

0,5 

мл  натрия  гидроксида  раствора 

10 % 

и  0,1

 

мл  пикриновой  кислоты  насыщенного  раствора,  нагревают  в 

течение 3

 

мин на кипящей водяной бане; должно наблюдаться

 

окрашивание 

красного цвета (гликозиды).

 

Сухой остаток. 

Не менее 1,

7 % (

ОФС «Настойки»

). 

Плотность.

 

От 0,

94

0 до 0,9

65 (

ОФС «Плотность»

). 

Тяжелые металлы.

 

Не более

 0,001 % (

ОФС «Настойки

»). 

*Метанол и 2

-

пропанол. 

Не более 0,05

 

% метанола и не более 0,05

 % 

2-

пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 

2-

пропанола»

 (

*контролируется в течение технологического процесса). 

 

Микробиологическая чистота.

 

В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота»

. 

Количественное определение. 

Суммы кукурбитацинов в пересчете на 

кукурбитацин  Е

 

(C

32

H

44

O

8

; M

.м.

  556,7) 

в  настойке  должно  быть  не  менее 

0,001 % 

и не более 

0,020 % 

 

Приготовление растворов.

 

Предыдущая <  | 6819  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF