Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Туберкулин очищенный (ППД)

ФС.3.3.1.0023.15

(аллерген туберкулезный очищенный)

Настоящая фармакопейная статья распространяется на туберкулин

очищенный (ППД)

(

аллерген туберкулезный очищенный):

туберкулин очи-

щенный в стандартном разведении (2 ТЕ в 0,1 мл), и туберкулин очищенный,
лиофилизат (в ампуле 50000 ТЕ).

Туберкулин очищенный (ППД) представ-

ляет собой очищенный туберкулопротеин ППД (

PPD

−

purified protein

derivative

)

, полученный из инактивированных нагреванием фильтратов куль-

тур  микобактерий  туберкулеза  (МБТ)  человеческого  и  бычьего  типов,  очи-
щенных  ультрафильтрацией  или  другим  адекватным  методом,  с  последую-
щим осаждением трихлоруксусной кислотой (ТХУ). Очищенный туберкулин
выявляет наличие гиперчувствительности замедленного типа, которая явля-
ется следствием сенсибилизации организма при вакцинации БЦЖ или зара-
жении микобактериями туберкулеза. Препарат предназначен для диагности-
ки туберкулеза, определения инфицированности населения микобактериями
туберкулеза и отбора контингентов для вакцинации и ревакцинации против
туберкулеза.

ПРОИЗВОДСТВО

Работа с микобактериями должна проводиться в помещениях, оборудо-

ванных автономной приточно

вытяжной вентиляцией, изолированных от по-

мещений, где наличие микобактерий не допускается. Производственные
штаммы.

Для приготовления применяют туберкулиногенные штаммы мико-

бактерий туберкулеза

M. tuberculosis Dt/Strain

, и/или Т

3480 и

M. bovis