растворения в ультразвуковой бане при температуре 50
°С.
Срок годности
раствора 30
сут
в прохладном защищенном от света месте
.
1.
На линию старта аналитической хроматографической пластинки
со слоем силикагеля наносят 25
мкл настойки и 5
мкл
раствора СО
глютаминовой
кислоты
.
Пластинку с нанесенными пробами сушат на
воздухе, затем помещают в хроматографическую камеру, предварительно
насыщенную в течение 2
ч системой растворителей
бутанол
–
уксусная
кислота ледяная
–
вода
(80:20:20),
и хроматографируют восходящим
способом. Когда фронт растворителей пройдет около
80 – 90
% длины
пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры,
сушат на воздухе до
удаления следов растворителей
,
обрабатывают
нингидрина раствором 0,2
%
и нагревают в сушильном шкафу при температуре
100 – 105 °
С в течение
5
мин
и оценивают при дневном свете.
На хроматограмме раствора СО глютаминовой кислоты
в нижней трети
должна обнаруживаться зона адсорбции фиолетового
цвета
.
На хроматограмме настойки в дневном свете должны обнаруживаться
не менее 4 зон
фиолетового цвета
:
одна ниже зоны СО глютаминовой
кислоты
,
на уровне зоны СО глютаминовой
кислоты и выше 2 зоны
.
Допускается обнаружение других зон
.
2.
К 5
мл настойки прибавляют 5
мл реактива Фелинга
и нагревают
на кипящей водяной бане; должно наблюдаться образование кирпично
-
красного осадка (восстанавливающие сахара).
Сухой остаток
.
Не менее 0,28
% (
ОФС «Настойки»
).
Плотность
.
От 0,890 до 0,910
(
ОФС «Плотность»
).
Тяжелые металлы.
Не более
0,001 % (
ОФС «Настойки
»).
*Метанол и 2
-
пропанол.
Не более 0,05
% метанола и не более 0,05
%
2-
пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и
2-
пропанола»
(
*контролируется в течение технологического процесса).
Микробиологическая чистота.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота»
.
Предыдущая < | 6852 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF