Тяжелые металлы.
Не более
0,001 % (
ОФС «Настойки
»).
*Метанол и 2
-
пропанол.
Не более 0,05
% метанола и не более 0,05
% 2-
пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и 2
-
пропанола»
(
*контролируется в течение технологического процесса).
Микробиологическая чистота.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение.
Содержание суммы фенольных
соединений в пересчете на апигенин
должно быть не менее 0,001
% и не более
0,025 %.
Приготовление растворов
Раствор стандартного образца (СО) апигенина.
Около
0,01
г (точная
навеска) СО апигенина, высушенного до постоянной массы при температуре
100 – 105
°
С в течение 1,5
ч, помещают в
мерную колбу вместимостью 25
мл,
растворяют в 20
мл спирта70
%, доводят объем раствора спиртом 70
% до
метки
и
перемешивают
(раствор А СО апигенина)
.
Срок годности раствора
30
сут
при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
2,0
мл раствора раствора А СО апигенина помещают в мерную колбу
вместимостью 25
мл, прибавляют 3
мл алюминия хлорида раствора 3
% в
спирте 70
%,
1 каплю
уксусной кислоты раствора 3
%
и доводят объем
раствора
спиртом 90
% до метки
и
перемешивают (раствор Б СО апигенина)
.
Раствор используют свежеприготовленным.
В каждую из двух
мерных
колб вместимостью по 25
мл помещают около
5
г
(точная навеска) настойки; в первую колбу прибавляют 3
мл алюминия
хлорида раствора 3
% в спирте 70
%
и 1 каплю
уксусной кислоты раствора
3 %
(испытуемый раствор)
,
а во вторую 1 каплю
уксусной кислоты раствора
3 %
и
доводят объем растворов в обеих колбах спиртом 9
0
% до метки
(раствор
сравнения)
.
Оптическую плотность испытуемого раствора измеряют через
4
0 мин на
спектрофотометре при длине волны
389
нм в кювете с толщиной слоя 10 мм.
Через 40
мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора в при
длине волны 389
нм, в кювете с толщиной слоя 10
мм
относительно раствора
сравнения.
Предыдущая < | 6893 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF