Сухой остаток.
Не менее 1,
5 % (
ОФС «Настойки»
).
Плотность.
От
0,890
до
0,904 (
ОФС «Плотность»
).
Тяжелые металлы.
Не более
0,001 % (
ОФС «Настойки
»).
*Метанол и 2
-
пропанол.
Не более 0,05
% метанола и не более 0,05
%
2-
пропанола. В соответствии с требованиями ОФС «Определение метанола и
2-
пропанола»
(
*контролируется в течение технологического процесса).
Микробиологическая чистота.
В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота»
.
Количественное определение
.
Содержание суммы алкалоидов
(стрихнина и бруцина) в настойке должно быть не менее 0,20
%
и не более
0,40
%, из которой стрихнина должно быть не менее 55
%.
Около 2,0
г (точная навеска) настойки помещают в фарфоровую чашку,
прибавляют 5
мл серной кислоты раствора 0,05
М
и выпаривают на кипящей
водяной бане до 2
- 3
мл. Остаток количественно переносят с помощью 10
мл
воды в делительную воронку вместимостью 50
мл, прибавляют 0,2
мл
раствора аммиака концентрированного, 20,0
мл хлороформа и встряхивают в
течение 3
мин. Хлороформное извлечение фильтруют через бумажный
фильтр, содержащий 1,0
г натрия сульфата безводного, предварительно
смоченного хлороформом, в круглодонную колбу вместимостью 100
мл.
Извлечение хлороформом повторяют аналогично ещё 2
раза, используя
каждый раз по 10
мл, взбалтывая в течение 3
мин. Хлороформные извлечения
последовательно фильтруют через тот же фильтр в ту же колбу, прибавляют
10
мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1
М
и отгоняют хлороформ на
роторном испарителе. Раствор количественно переносят в мерную колбу
вместимостью 200
мл и доводят хлористоводородной кислоты
раствором
0,1
М до метки (испытуемый раствор).
Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора при двух
длинах волн 264
нм и 300
нм в кювете с толщиной слоя 1
см. В качестве
раствора сравнения используют хлористоводородной кислоты раствор 0,1
М.
Предыдущая < | 6941 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF