заболевания могут быть:  взъерошенная шерсть, замедленные и/или круговые 
движения, дрожание, парез, параличи. 

 

После  окончания  опыта  вычисляют  точное  количество  вируса, 

содержащееся в 0,03 мл разрешающего

 

разведения, по методу

 

Рида и Менча.

  

Рассчитывают  конечные  разведения  вакцины  и  стандартного  образца, 

защищающие 50

 

% животных (КР

50

), 

по следующей формуле:

 

Т

=

А

+

50

 – 

В

С

 – 

В

∙

 

Д

, 

где

: 

Т

 – 

показатель степени десятичного

 

логарифма

; 

А

 – 

логарифм обратной величины разведения, при котором смертность

 

животных

 

ниже 

50 %; 

В

 – 

показатель смертности

 

животных

 

ниже 50

 %; 

С

 – 

показатель смертности

 

животных

 

выше 50

 %; 

Д

 – 

логарифм кратности разведения

. 

 

КР

50

=10

-

Т

 

 

Специфическую  активность  испытуемой  вакцины  (

СА

)  определяют  в 

МЕ относительно специфической активности стандартного образца по фор-
муле:

 

1

⋅

⋅

=

У

М

К

СА

, 

где

: 

К

 – 

величина, обратная КР

50

 

испытуемой вакцины;

 

М

 – 

величина, обратная КР

50 

стандартного образца;

 

У

  – 

количество  МЕ  в  1  мл  восстановленного  стандартного  образца 

(1 

МЕ);

 

1 – 

доза (1 мл)

. 

В том случае, когда

 

при проведении испытания специфическая актив-

ность вакцины менее нормативных требований, допускается проведение по-
вторного испытания. 

 

Термостабильность. 

Вакцина

 

должна  быть  термостабильной.  После 

инкубирования образцов при температуре 37

 

ºС в течение 4

 

недель специфи-

ческая  активность  вакцины  должна  быть  не  менее  2,5  МЕ  в 

1

дозе  (раздел 

«Специфическая активность»).

 

Испытанию на «Термостабильность» подвер-

Предыдущая <  | 5377  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF