Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Реактогенность.

Препарат не должен вызывать повышение темпера-

туры выше 37,5 °С более, чем у 2 % привитых при проверке на группе из 50
человек в возрасте от 18 до

лет. Контролируют первые три серии при вве-

дении нового штамма.

Упаковка и маркировка.

В соответствии с ОФС «Иммунобиологиче-

ские лекарственные препараты». Вторичная (потребительская)

упаковка,

кроме общепринятых сведений, должна содержать сведения о субстрате
культивирования, составе штаммов и

эпидсезоне, для которого предназначен

препарат.

Транспортирование и хранение

. При температуре от 2 до 8 °С в су-

хом месте.