Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРА-

ЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина клещевого энцефалита

ФС

.3.3.1.0031.15

культуральная очищенная концентрированная

инактивированная жидкая сорбированная

или сухая в комплекте

с растворителем алюминия гидроксида

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину

клеще-

вого энцефалита

инактивированную формальдегидом

культуральную цель-

новирионную

очищенную концентрированную, жидкую сорбированную на

минеральном сорбенте

–

алюминия гидроксиде, или сухую с алюминия

гид-

роксидом

в качестве растворителя. Основным активным компонентом вакци-

ны является

инактивированный антиген

(протективный поверхностный белок

Е) вируса клещевого энцефалита (ВКЭ)

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

Вакцина предназначена для профилактики клещевого энцефалита

и для

иммунизации доноров с целью получения специфического иммуноглобули-
на.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство вакцины клещевого энцефалита должно быть организо-

вано при соблюдении правил

организации производства и контроля качества

лекарственного препарата, гарантирующих качество и безопасность для че-
ловека, а также условий работы с вирусом 2 группы патогенности

(

опасно-

сти

) –

ВКЭ

Технология производства вакцины состоит из нескольких этапов

1. Подготовка и ведение производственного штамма

ВКЭ