Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

или СО

объединяют в одной емкости; средой, указанной в нормативной до-

кументации, готовят 4 последовательные разведения: для дозы 0,5 мл

– 1:10;

1:32; 1:100; 1:320, а для дозы 0,25 мл

– 1:5; 1:16; 1:50; 1:160

Для лиофилизи-

рованной вакцины клещевого энцефалита

содержимое ампул предварительно

растворяют в воде для инъекций

Емкости с приготовленными разведениями

испытуемой вакцины и стандартного образца

вакцины сохраняют на льду на

время постановки опыта.

Для иммунизации используют мышей линии

Balb/

массой 14

– 16

г,

возрастной категории 40

–

42 сут, без различия пола. На каждое

разведение

испытуемой вакцины или СО

используют

по

10 мышей. Иммунизацию про-

водят трёхкратно с интервалом между инъекциями 1

– 3

сут. Животным вво-

дят подкожно соответствующие разведения препаратов в объеме 0,5 мл (для
вакцины в детской дозировке

– 0,2

5 мл

Для

каждой

иммунизации готовят

свежие разведения испытуемой вакцины и

СО

вакцины

Одновременно

в 1 день иммунизации комплектуют контрольную груп-

пу мышей той же партии для определения рабочей

летальной

дозы тест

штамма

(LD

В качестве тест

штамма используют вирулентный штамм

«Абсеттаров» ВКЭ

Через 7

–

9 сут после третьей

иммунизации мышам внутрибрюшинно

вводят 0,25 мл рабочего разведения ВКЭ тест

штамма «Абсеттаров», приго-

товленного с использованием среды, указанной в нормативной документа-
ции, и содержащего

рабочую летальную дозу

100 – 1000 LD

Параллельно

для подтверждения рабочей

дозы ВКЭ

(LD

)

, взятой в испытания

исполь-

зуют рабочее разведение вируса и его десятикратные разведения

Рабочее

разведение вируса

; 1:10; 1:100; 1:1000; 1:10000

. Разведения готовят

на среде,

указанной в нормативной документации. Указанные выше разведения ВКЭ

вводят мышам контрольной группы внутрибрюшинно

по 0,25 мл, используя

по 6 мышей на каждое разведение вируса.