Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

сидина биглюконата в полуфабрикате не должно превышать 0,05 % при
определении спектрофотометрическим методом.

Требования к животным

В качестве продуцентов для производства

оспенной вакцины и посевного материала используют телят крупного рога-
того

скота в возрасте от 6 до 18 мес любой породы, предпочтительно светлой

масти. Животные должны поступать из хозяйств, благополучных в отноше-
нии инфекционных агентов, в том числе прионовой природы. Каждая партия
животных должна сопровождаться ветеринарным свидетельством, подтвер-
ждающим отсутствие инфекционных заболеваний. Все поступившие телята
должны пройти 30

дневный карантин.

Требования к производственному штамму.

В качестве вакцинного

штамма используют вирус осповакцины, штамм Л

ИВП

полученный

путем

накожных пассажей на кроликах и телятах вакцины, изготовленной из штам-
ма

Lister

института Листера (Великобритания

Штамм Л

ИВП хранится в

коллекции производственных штаммов на предприятии

изготовителе.

Для

поддержания стабильных свойств штамма проводят

пассаж исходного

штамма на коже кролика. Материалом исходного штамма служит ляпино

вакцина

III

генерации. В результате пассирования исходного штамма на кро-

ликах получают ляпину. Посевной вирус

генерации получают в результате

пассажа ляпины на коже теленка. Посевной вирус

генерации получают пу-

тем пассажа посевного вируса

генерации на коже теленка. Для приготовле-

ния вакцины используют только ляпиновакцину

III

генерации.

Взвесь посев-

ного вируса должна отвечать следующим требованиям:

может содержать суммарно не более 50 посторонних микроорганиз-

мов в 1 мл, в том числе аэробных и факультативно

анаэробных бактерий и

грибов

;

не должна содержать бактерий семейства

Enterobacteriaceae

и вида

Pseudomonas aeruginosa

Staphylococcus aureus

, а также патогенных

анаэ-

робных

бактерий;