Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

быть генетически однородной: допускается образование на хорионал-

лантоисных оболочках куриных эмбрионов (ХАО КЭ

)

не более 10 поражений

поверхностного диффузного типа на 1000 типичных оспин (от 0,5 до 3 мм);

на скарифицированной коже кроликов образовывать типичные вакци-

нальные поражения (оспины

)

;

не вызывать некрозы при внутрикожном введении кроликам

ООЕ/0,1 мл

(ООЕ

–

оспообразующие единицы)

;

не вызывать гибель кроликов при введении в мозг 10

ООЕ/0,1 мл;

быть

безвредной для морских свинок при введении подкожно 1 мл

посевного вируса и для белых мышей при введении 0,2 мл посевного вируса
подкожно;

иметь специфическую активность не менее

∙

ООЕ/мл.

ИСПЫТАНИЯ

Описание.

Пористая масса от бело

серого до светло

желтого цвета,

гигроскопичная.

Подлинность.

Вакцина должна вызывать на хорионаллантоисных обо-

лочках (ХАО) 12

дневных куриных эмбрионов образование белых плотных

поражений диаметром от 0,5 до 3 мм (испытания проводят одновременно с
испытанием специфической активности оспенной вакцины). Вызывать ти-
пичные вакцинальные поражения (оспины) при накожном

введении

кроли-

кам. Испытание проводят на

белокожих кроликах породы Шиншилла мас-

сой от 2,5 до 3,5 кг. На предварительно депиллированные и скарифицирован-
ные участки кожи кроликов площадью около 5 см

наносят по 0,1 мл вакци-

ны в разведениях 10

-3

, 10

-4

и 10

-5

. Для разведения используют 0,9 % раствор

натрия хлорида. Испытания осуществляют параллельно со стандартным об-
разцом активности специфичности и некротической активности оспенной
вакцины.