свинкам в объеме 1 мл, белым мышам в объёме 0,2 мл. Наблюдение за жи-
вотными проводят в течение 7 сут. Все животные должны оставаться живы-
ми, признаки интоксикации и уменьшение массы тела должны отсутствовать.
В случае гибели или появления признаков интоксикации или снижения мас-
сы тела у
1
животного
испытание повторяют.
Вакцина выдерживает испытание, если ни
1
животное из второй груп-
пы не погибнет, не появятся признаки интоксикации и не будет отмечено
уменьшение массы тела.
Специфическая активность.
Вакцина должна иметь активность не
менее
1
∙
10
8
ООЕ/мл и не более 2
∙
10
9
ООЕ/мл.
Испытания проводят биоло-
гическим методом на хорионаллантоисных оболочках 12
-
дневных куриных
эмбрионов (КЭ) от кур породы «Леггорн», «Роменбраун», «Родонит
-2»,
«Изобраун»
или «Хайсек», или пород кур, эмбрионы которых чувствительны
к вирусу осповакцины.
Примечание
Куриные эмбрионы получают из хозяйств, свободных от вирусных и
других возбудителей, патогенных для человека.
Контроль специфической активности вакцины проводят
одновременно
с определением специфической активности стандартного образца активно-
сти
,
специфичности и некротической активности оспенной вакцины.
Подготовка куриных эмбрионов.
Проводят овоскопию куриных эмбри-
онов в затемненном помещении. Каждый эмбрион просматривают в направ-
ленном пучке света. Свет должен падать сверху на тупой конец яйца. Яйцо с
погибшим эмбрионом
,
или имеющее кровоизлияние под оболочкой
,
бракуют.
В центре воздушного мешка на тупом конце яйца и на боковой поверхности
яйца на участке между сосудами и их ответвлениями карандашом делают от-
метку. В местах отметок с соблюдением правил асептики пропиливают бор-
машиной с абразивным диском отверстия (щели) длиной 3
–
4 мм и шириной
1,5 мм, не повреждая оболочки. Яйцо укладывают так, чтобы отверстие на
боковой стороне было обращено вверх. Подскорлупную оболочку в центре
Предыдущая < | 5464 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF