Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

Подлинность.

Растворитель

дает

характерную реакцию на хлориды

(образуется белый творожистый осадок)

Определение проводят одновре-

менно с количественным определением

в соответствии с

ОФС «Определение

хлоридов методом обратного осадительного титрования

в иммунобиологиче-

ских лекарственных препаратах

».

Растворитель дает характерную реакцию на

ионы натрия

5 мл раство-

рителя, упаренные

до 1 мл, дают характерную реакцию на ионы натрия

(окрашивание пламени в желтый цвет).

Прозрачность.

Должен быть

прозрачным. Определение проводят в со-

ответствии с

ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей».

Цветность

Должен быть бесцветным. Определение проводят в соот-

ветствии с

ОФС «Степень окраски жидкостей».

рН.

От 5,

до 7,5. Испытания проводят потенциометрическим методом

в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Механические включения.

Видимые

механические

включения долж-

ны соответствовать требованиям ОФС «Видимые механические включения в
лекарственных формах для парентерального применения и в глазных лекар-
ственных формах»

Извлекаемый объем.

Не менее номинального

Испытание проводят

соответствии с

ОФС «Извлекаемый объем лекарственных форм для паренте-

рального применения».

Бактериальные эндотоксины.

Предельное содержание бактериаль-

ных эндотоксинов в растворителе должно быть не более 0,25 ЕЭ/мл.

Опреде-

ление проводят в соответствии с ОФС «Бактериальные эндотоксины».

Стерильность.

Должен быть стерильным. Испытание проводят в соот-

ветствии с ОФС «Стерильность», если в нормативной документации нет
иных указаний

Количественное определение.

В 1 мл растворителя должно быть от

0,0087 до 0,0093 г натрия хлорида.

Определение проводят в соответствии с