Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

объёме

по 0,5

–

1 мл. К каждому разведению сыворотки добавляют равный

объем вируса в рабочем разведении. При этом разведение сывороток увели-
чивается вдвое. Соответственно в смесях получают разведения исследуемых
сывороток от 1:20 до 1:1280 и нормальной сыворотки 1:20

−

1:40. Смеси вы-

держивают при температуре (37

1) °С в течение

ч. На ХАО КЭ наносят по

0,1 мл смеси, используя для каждой смеси по 5

−

6 эмбрионов. Инкубацию и

вскрытие эмбрионов проводят так же, как при определении специфической
безопасности.

Учет результатов.

Подсчитывают количество развившихся на ХАО

оспин и определяют их среднеарифметическое значение для каждого разве-
дения сыворотки. Находят среднеарифметическое значение числа оспин, раз-
вившихся при исследовании

разведений нормальной сыворотки. Титром

ВНА считают конечное разведение иммунной сыворотки, дающее нейтрали-
зацию 50 % и более оспин от среднеарифметического числа, определенного в
контроле с нормальной сывороткой. Допускается разброс вируснейтрализу-
ющих титров сывороток от 1:20

до 1:1280.

Пример расчета СГТ ВНА. При выявлении в реакции нейтрализации

следующих титров ВНА в сыворотках 1:20, 1:80, 1:640, 1:640, 1:160, 1:160
для удобства расчета СГТ необходимо все значения привести к единому зна-
менателю (1:160

= 4:640, 1:80 = 8:640, 1:20 =

32:640), тогда

СГТ ВНА

�

640

∙

640

∙

640

∙

640

∙

640

∙

640

√4096

√640

640

160

Производственный штамм

Штамм Л

ИВП, полученный путем

накожных пассажей на кроликах и телятах вакцины, изготовленной из штам-
ма

Lister

института Листера (Великобритания) контролируется на предприя-

тии

изготовителе при получении каждой генерации посевного вируса.

Растворитель, выпускаемый в комплекте с препаратом

Растворитель

–

0,9 % раствор натрия хлорида.

Описание.

Прозрачная бесцветная

жидкость.