Для  определения  токсичности  используют  не  менее

 

4  таблеток.  Таб-

летки  растирают  в  стерильной

 

ступке  и  суспендируют  в  0,9  %  стерильном 

растворе натрия хлорида из расчета 5 мл на таблетку. После отстаивания в 
течение 45

 

−

 

60 мин вводят 5 мл надосадочной жидкости (по 2,5 мл в каждый 

бок) 

2 

морским свинкам и по 0,2 мл 

5 

беспородным белым мышам в холку. 

Наблюдение за животными проводят в течение 7

 

сут. В случае развития аб-

сцесса  или  гибели  хотя  бы 

1 

животного  производят  повторный  анализ  на 

удвоенном  количестве  животных.  Если  при  повторном  анализе  вновь  реги-
стрируются вышеперечисленные явления, серию препарата бракуют. 

 

Специфическая активность.

 

Одна прививочная доза препарата долж-

на содержать не менее 

1

 

∙

 

10

6

 

и не более 3

 

∙

 10

7

 

ООЕ вируса вакцины.

 

Испытания проводят биологическим методом на ХАО

  12-

дневных КЭ 

от  кур  породы  «Леггорн»,  «Роменбраун»,  «Родонит

-2», 

«Изобраун»  или 

«Хайсек», или пород кур, эмбрионы которых чувствительны к вирусу оспо-
вакцины.

 

Объем выборки составляет не менее 7 прививочных доз (4 таблет-

ки).

 

Куриные  эмбрионы

 

получают  из  хозяйств,  свободных  от  вирусных  и 

других возбудителей, патогенных для человека.

 

Подготовка  КЭ. 

Проводят  овоскопию  КЭ

 

в  затемненном помещении. 

Каждый эмбрион просматривают в направленном пучке света. Свет должен 
падать сверху на тупой конец яйца. Яйцо с погибшим эмбрионом или с

 

кро-

воизлиянием

 

под оболочкой бракуют. В центре воздушного мешка на тупом 

конце яйца и на боковой поверхности яйца, на участке между сосудами и их 
ответвлениями карандашом делают отметку. В местах отметок с соблюдени-
ем правил асептики пропиливают бормашиной с абразивным диском отвер-
стия (щели) длиной 3

 – 

4 мм и шириной 1,5 мм, не повреждая оболочки. Яй-

цо  укладывают  так,  чтобы  отверстие  на  боковой  стороне  было  обращено 
вверх.  Подскорлупную  оболочку  в  центре  воздушного  мешка  прорывают 
плоской полукруглой хирургической иглой. Затем на отверстие, расположен-
ное  на  боковой  поверхности,  вносят  0,1  мл  стерильного  0,004  М

 

раствора 

Предыдущая <  | 5484  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF