Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

ственных препаратах из крови

человека и животных

».

Формальдегид

Не более

30 мкг/мл. Испытание

проводят

по

ОФС

Количественное определение формальдегида

в биологических лекарствен-

ных препаратах

».

Консерванты

Тиомерсал

(

если нет других указаний в нормативной

документации)

Содержание

тиомерсала

должно быть от

80 до 120 мкг/мл.

Испытание

проводят по

ОФС «Количественное определение тиомерсала

биологических лекарственных препаратах

».

Сорбенты

Алюминия гидроксид

(если нет других указаний в норма-

тивной документации)

Содержание ионов алюминия должно быть от

0,9 до

1,3 мг/мл. Испытание

проводят по

ОФС «Определение

ионов

алюминия в

сорбированных биологических лекарственных

препаратах».

Показатели, которые отражают качество конечного продукта, но не мо-

гут быть определены, должны быть определены на промежуточных стадиях
производства, что также должно быть указано в нормативной документации

Упаковка и маркировка

В соответствии с ОФС «Лекарственные

формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственны
средств» и ОФС «Иммунобиологические лекарственные препараты».

Транспортирование и хранение.

При

температуре

от 2 до 8 °С

Замо-

раживание не допускается.