МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Анатоксин стафилококковый

 

 

 

ФС.3.3.1.0006.15

 

очищенный,

 

раствор

 

для подкожного введения

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  анатоксин  ста-

филококковый

 

очищенный,

 

раствор  для

 

подкожного  введения,  который 

представляет  собой  токсин  стафилококковый

, 

обезвреженный

 

формалином 

при нагревании и

 

очищенный от

 

балластных белков

 

способом, гарантирую-

щим

 

полную детоксикацию и отсутствие возможности реверсии токсичности

, 

при сохранении антигенной

 

и иммуногенной

 

активности.

 

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

 

При подкожном введении

 

анатоксин стафилококковый очищенный

 

вы-

зывает образование специфических антител (антитоксинов)

 

против экзоток-

сина стафилококкового

. 

Область применения

 – 

специфическая иммунотерапия острой и хрони-

ческой (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

В  процессе

 

производства

 

анатоксина  стафилококкового  очищенного 

используют

 

штамм

 

Staphylococcus  aureus

 

О15

 

(или  другой  штамм  стафило-

кокка,  обладающий  аналогичными  свойствами),  который  депонирован  в 
официальной  коллекции

, 

происхождение

 

и

 

история  которого

 

документиро-

ваны

.  

При

 

культивировании  на  жидких

 

питательных  средах  штамм  должен 

образовывать

 

токсин стафилококковый

 

(синонимы:

 

экзотоксин, альфатоксин,

 

Предыдущая <  | 5219  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF