МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРА-

ЦИИ

 

 

 

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Вакцина полиомиелитная

  

   

ФС.3.3.1.0037.18

 

пероральная

, 

моновалентная,

 

живая аттенуированная 2 типа

, 

раствор для приема внутрь

  

Взамен ФС.3.3.1.0037.15

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину полио-

миелитную пероральную,

 

моновалентную 2 типа, раствор для приема внутрь

.  

Вакцина  представляет  собой  препарат  из  аттенуированных  штаммов 

Сэбина 

P712 Ch 2ab 

вируса полиомиелита

 2 

типа

, 

выращенного

 

на первичной 

культуре клеток почек африканских зеленых мартышек (КПЗМ) или на пер-
вичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пас-
сажем на перевиваемой культуре клеток линии 

Vero

 

и содержит 

2-

й

 

тип ви-

руса  в  виде  раствора  с  0,5  %  гидролизата  лактальбумина  в  растворе  Эрла

. 

Вакцина

  

выпускается

 

в лекарственной форме, пригодной для приема внутрь.

 

Препарат предназначен для профилактики полиомиелита. 

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство пероральной полиомиелитной моновакцины основано на 

применении  клеточных  линий  для  размножения  и  определения  активности 
вируса.

 

Все  этапы производства  вакцины  должны осуществляться  с  соблю-

Предыдущая <  | 5497  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF