Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

получают из плазмы крови лошадей, гипериммунизированных вирусом бе-
шенства. Для иммунизации животных

продуцентов используют производ-

ственный штамм фиксированного вируса бешенства «Москва». Для получе-
ния очищенной концентрированной гамма

глобулиновой фракции плазмы

лошади, содержащей противовирусные антитела

нейтрализующие вирус бе-

шенства, применяют риванол

спиртовой метод.

Производственный штамм вируса бешенства

Производственный штамм

фиксированного вируса бешенства

«Москва»

должен соответствовать следующим требованиям:

Подлинность.

Должен нейтрализоваться иммуноглобулином антира-

бическим из сыворотки крови лошади и не должен нейтрализоваться нор-
мальной сывороткой крови крупного рогатого скота. Индекс нейтрализации
должен быть

не менее 100.

Для испытания параллельно готовят

ряда

10-

кратных разведений ви-

руса в диапазоне 1:5

до 1:50000. В качестве среды разведения используют

раствор

нормальной

лошадиной

сыворотки, приготовленный с применени-

ем стерильной воды очищенной или воды для инъекций. Сыворотку лошади-
ную нормальную предварительно

инактивируют

при температуре 56

С в те-

чение 30 мин. Для получения разведений в первую пробирку

каждого ряда,

соответствующую разведению 1:5, вносят 0,4 мл среды разведения, в осталь-
ные пробирки ряда

–

по 0,45 мл

среды разведения

В первую пробирку

каж-

дого ряда добавляют по

0,1 мл восстановленной суспензии вируса бешенства

штамм «Москва» и тщательно

перемешивают содержимое

пробирок

готовят ряд последовательных разведений путем переноса 0,05 мл смеси из
пробирки с готовым разведением в следующую в ряду пробирку, каждый раз
используя новую пипетку

(или наконечник автоматической пипетки). Из по-

следней пробирки, соответствующей разведению 1:50000, удаляют 0,05 мл

смеси

в емкость с дезинфицирующим раствором

результате конечный

объем содержимого

каждой пробирки

составляет

0,45 мл смеси.