Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

После приготовления разведений вируса в

каждую пробирку первого

ряда вносят по 0,45 мл иммуноглобулина антирабического из сыворотки кро-
ви лошади

;

в каждую пробирку второго ряда добавляют

по

0,45 мл нормаль-

ной сыворотки крови крупного рогатого скота, инактивированной при темпе-
ратуре 56

С в течение 30 мин

В результате получают 2 ряда разведений вируса бешенства штамм

Москва

от 10

-1

до 10

-5

в комбинации со специфическими противовирусны-

ми антителами (первый ряд) или в смеси с нормальными антителами, не спо-
собными нейтрализовать вирус (второй ряд).

Содержимое пробирок осто-

рожно перемешивают путем встряхивания и инкубируют при температуре

(37 ± 1)

С в течение

(75 ± 15)

мин. Затем пробирки охлаждают

на льду

до

комнатной температуры и по 0,03 мл содержимого

каждой пробирки вводят

интрацеребрально 6 беспородным

мышам

массой

9 –

10 г. За животными

наблюдают 14 дней. Мышей, погибших в течение первых

дней, при расче-

тах не учитывают. Титр вируса, использованного для заражения каждой из

групп мышей, вычисляют по методу Рида и Менча. Индекс нейтрализации
рассчитывают путем вычитания логарифма обратного разведения, соответ-
ствующего

вируса в смеси с иммуноглобулином антирабическим лоша-

диным, из логарифма обратного разведения, соответствующего

вируса в

смеси

с нормальной сывороткой крупного рогатого скота. Если полученная

разница превышает 2, то индекс нейтрализации больше 100.

Стерильность.

Не должен содержать бактерий, в том числе микобак-

терий туберкулеза и грибов

Испытание на отсутствие бактерий и грибов

проводят в соответствии с ОФС «Стерильность». Испытание на отсутствие
микобактерий туберкулеза проводят путем посева на среду Левенштейна

Йенсена.

Присутствие микоплазм.

Не должен содержать микоплазм

Испыта-

ние проводят

микробиологическим методом в соответствии с ОФС «Испыта-

ние на присутствие микоплазм».