МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

 

Сыворотки противоботулинические

 

 

ФС.3.3.1.0042.15

 

типов

 

А, В, Е

 

лошадиные

  

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на сыворотки про-

тивоботулинические  типов  А,  В  и  Е

, 

представляющие

 

собой  иммуноглобу-

линовые фракции сыворотки крови лошадей, содержащие специфические ан-
титела, нейтрализующие ботулинические токсины типов А, В или Е. Сыво-
ротки предназначены для экстренной профилактики и лечения ботулизма.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство  сывороток  противоботулинических  типов  А,  В  и  Е 

должно быть валидировано с целью подтверждения установленных требова-
ний и гарантирующее

 

качество и

 

безопасность их применения.

 

Сыворотки получают из плазмы крови лошадей, гипериммунизирован-

ных  соответствующими

 

ботулиническими  анатоксинами/токсинами.  Полу-

ченную иммуноглобулиновую фракцию плазмы крови лошади, содержащую 
антитела

 

(антитоксины),  нейтрализующие  ботулинический  токсин  соответ-

ствующего типа, очищают и концентрируют

 

методами солевого

 

фракциони-

рования, ферментолиза

 

и мембранной фильтрации.

 

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание

. 

Прозрачная или слегка опалесцирующая

 

жидкость

 

с желто-

ватым оттенком

, 

без осадка

. 

Определение проводят визуально.

 

Предыдущая <  | 5541  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF