Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

вотными наблюдают 4 сут, отмечая у них появление симптомов ботулизма

Определяют

то разведение токсина, которое в смеси со

стандартным образ-

цом соответствующего антитоксина вызвало гибель 50 % животных при яв-
лениях ботулизма.

Определение специфической активности (титра) противоботулини-

ческой сыворотки.

Исходя из предполагаемой активности, сыворотку раз-

водят 0,9

% раствором натрия хлорида до концентрации 1 МЕ/мл. Готовят

несколько последовательных разведений

сыворотки, отличающихся по

ак-

тивности одно от другого на 10

– 20 %.

По 1 мл каждого разведения сыворотки переносят во флаконы, добав-

ляют по 1,5 мл ботулинического токсина одноименного типа, содержащего
5 опытных доз. Полученные смеси осторожно перемешивают, избегая пено-
образования и после выдерживания при температуре от 18 до 22

ºС в тече-

ние

(45 ±

1) мин вводят 4 белым мышам

массой

16 – 18

г внутривенно в

объеме 0,5

мл. За животными наблюдают 4 сут, отмечая клинику заболева-

ния и число павших от ботулизма

мышей

Опыт сопровождают контролем опытной дозы токсина,

для чего

гото-

вят смесь, содержащую 1

мл СО

активности противоботулинической сыво-

ротки соответствующего типа

с исходной концентрацией

МЕ/мл

и 1,5 мл

токсина, содержащего 5 опытных доз. Смесь инкубируют при тех же усло-
виях, что

и испытуемую сыворотку и вводят ее внутривенно 4 белым мы-

шам

массой

16 – 18

г в объеме 0,5 мл. За животными наблюдают 4 сут, от-

мечая клинику заболевания и число

мышей,

павших от ботулизма.

Специфическую активность (титр) сыворотки рассчитывают, исходя

из

наибольшего ее разведения, которое в смеси с опытной дозой токсина

обеспечивает защиту 100 % мышей от ботулизма. Тест не учитывают, если
более 50 % мышей контрольной группы остались живы.

Удельная активность

Не менее 2000 МЕ на

0,1 г белка для противо-

ботулинической сыворотки типа А, не менее 500 МЕ

−

для противоботули-