Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Сыворотка противодифтерийная

ФС.3.3.1.0043.15

лошадиная

Настоящая фармакопейная статья распространяется на сыворотку

про-

тиводифтерийную

лошадиную

которая

представляет собой иммуноглобули-

новую фракцию сыворотки крови лошади, содержащую специфические ан-
титела, нейтрализующие дифтерийный экзотоксин. Сыворотка противодиф-
терийная лошадиная предназначена для экстренной профилактики и лечения
дифтерии.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство сыворотки дифтерийной лошадиной должно быть вали-

дировано с целью подтверждения установленных требований, гарантирую-
щих её качество и безопасность применения.

Сыворотку получают из плазмы крови лошадей, гипериммунизирован-

ных дифтерийным анатоксином. Для получения очищенной, концентриро-
ванной иммуноглобулиновой фракции плазмы крови лошади, содержащей
антитела

(антитоксины), нейтрализующие дифтерийный токсин, применяют

методы солевого фракционирования, ферментолиза, мембранной фильтра-
ции.

ИСПЫТАНИЯ

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая

жидкость

с желто-

ватым оттенком, без осадка

Определение проводят визуально.