МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

 

Сыворотка противостолбнячная

 

 

 

 

ФС.3.3.1.0044.15

 

лошадиная

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на

 

сыворотку

 

про-

тивостолбнячную

 

лошадиную,

 

представляющую

 

собой  иммуноглобулино-

вую фракцию сыворотки крови лошади, содержащую специфические антите-
ла,  нейтрализующие  столбнячный  токсин.  Сыворотка  противостолбнячная 
лошадиная применяется для экстренной профилактики

 

и лечения столбняка.

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство сыворотки противостолбнячной должно быть валидиро-

вано с целью подтверждения установленных требований, гарантирующих её 
качество и безопасность применения.

 

Сыворотку получают из плазмы крови лошадей, гипериммунизирован-

ных  столбнячным  анатоксином/токсином.  Для

 

получения  очищенной  кон-

центрированной  иммуноглобулиновой  фракции  плазмы  крови  лошади,  со-
держащей  антитела

 

(антитоксины),  нейтрализующие  столбнячный  экзоток-

син,

 

применяют  методы  солевого  фракционирования,  ферментолиза,  мем-

бранной фильтрации.

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание

. 

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с желто-

ватым оттенком

, 

без осадка.

 

Определение проводят визуально.

 

Предыдущая <  | 5555  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF