Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

мечают разведение токсина, которое в смеси со СО

активности противо-

столбнячной сыворотки вызвало гибель от столбняка 50

% животных.

Определение специфической активности (титра) противостолбняч-

ной сыворотки.

Исходя из предполагаемой активности, сыворотку разводят

0,9

% раствором натрия хлорида до концентрации 0,1 МЕ/мл. Готовят не-

сколько разведений, отличающихся друг от друга по активности

на 10

– 20

По 1 мл каждого разведения испытуемой сыворотки

переносят во

фла-

коны, добавляют по 2 мл 0,9

% раствора натрия хлорида и 10 опытных доз

столбнячного токсина в объеме 1 мл. Полученные смеси осторожно переме-
шивают, избегая пенообразования, и после выдерживания при температуре
(37 ± 1) ºС в течение (45 ± 1) мин вводят 4 белым мышам

массой (17 ± 1) г

под кожу бедра в объеме 0,4 мл.

Опыт сопровождают контролем опытной дозы токсина, для чего гото-

вят смесь, содержащую 1 мл СО

активности противостолбнячной сыворотки

разведенного до концентрации 0,1 МЕ/мл, 1 мл токсина, содержащего 10
опытных доз, и 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Смесь инкубируют при
тех же условиях, что и испытуемую сыворотку

и вводят ее 4 белым мышам

массой (17 ± 1) г под кожу бедра в объеме 0,4 мл. За животными опытной и
контрольной групп наблюдают 4 сут, отмечая количество

павших от столб-

няка

мышей

Специфическую активность (титр) сыворотки рассчитывают, исходя из

наибольшего ее разведения, которое в смеси с опытной дозой токсина обес-
печивает защиту 100 % мышей от столбняка. Тест не учитывают, если все
мыши в контрольной группе остались живы без признаков столбняка.

Удельная активность.

Не менее 1000 МЕ на 0,1 г белка. Удельную ак-

тивность (

) вычисляют по формуле:

𝑋𝑋

𝑇𝑇

𝐶𝐶

∙

10,