Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Сыворотка против яда

ФС.3.3.1.0045.15

змеи гадюки обыкновенной

лошадиная

Настоящая фармакопейная статья распространяется на сыворотку про-

тив яда змеи гадюки лошадиную, представляющую

собой иммуноглобулино-

вую фракцию сыворотки лошади, содержащую специфические антитела,
нейтрализующие яд змеи гадюки обыкновенной.

ПРОИЗВОДСТВО

Производство сыворотки против яда змеи гадюки лошадиной должно

быть валидировано с целью подтверждения установленных требований, га-
рантирующих качество и безопасность ее применения.

Сыворотку получают из плазмы крови лошадей, иммунизированных

ядом змеи гадюки. Для получения очищенной, концентрированной имму-
ноглобулиновой фракции плазмы крови лошади, содержащей антитела,
нейтрализующие яд змеи гадюки, применяют методы солевого фракциониро-
вания, ферментолиза, мембранной фильтрации.

ИСПЫТАНИЯ

Описание.

Прозрачная или слегка опалесцирующая

жидкость

с желто-

ватым оттенком, без осадка

Определение проводят визуально.

Прозрачность.

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. По-

казатель оптической плотности не должен превышать 0,05. Определение
проводят фотометрическим

методом при длине волны 540 нм в кювете тол-