Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

щиной слоя 3 мм

против контрольного раствора

–

воды очищенной, если нет

других указаний в нормативной документации

Цветность

Жидкость с желтоватым оттенком. Показатель оптической

плотности не должен превышать 0,15.

Определение проводят фотометриче-

ским

методом при

длине волны 400 нм в кювете с толщиной слоя 3 мм

по

сравнению с контрольным раствором

–

водой

очищенной, если нет других

указаний в нормативной документации

рН.

От 6,8 до 7,2

Определение проводят методом потенциометриче-

ского титрования в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Подлинность.

Сыворотка должна нейтрализовать

действие яда змеи

гадюки обыкновенной. Определение проводят, как описано

в разделе «Спе-

цифическая активность»

Содержание белка

. От

8 до 12

Определение проводят колоримет-

рическим методом с биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Количе-
ственное определение белка колориметрическим методом с биуретовым ре-
активом в препаратах крови человека и животных»

Метод А.

Стерильность.

Должна быть стерильной. Испытания проводят мето-

дами прямого посева или мембранной фильтрации в соответствии с ОФС

Стерильность».

Пирогенность.

Должна быть апирогенной

Определение проводят в

соответствии с ОФС «Пирогенность

».

Указывают допустимые пределы из-

менений температуры у животных

тест

дозу. Если не указано иначе, вводят

1 мл неразведенной сыворотки на 1 кг массы кролика.

Аномальная токсичность.

Должна быть нетоксичной.

Определение

проводят

соответствии с ОФС «Аномальная токсичность

»,

если не указано

иначе в нормативной документации

Специфическая активность.

Не менее 50

антитоксических единиц

(АЕ) в 1 мл. Специфическую активность сыворотки устанавливают по ее
способности нейтрализовать яд гадюки и выражают в антитоксических еди-
ницах (АЕ). За одну антитоксическую единицу принимают количество сыво-