МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Сыворотка лошадиная
,
ФС.3.3.1.0046.15
разведенная 1:100
Настоящая фармакопейная статья распространяется на сыворотку
ло-
шадиную
,
разведенную
1:100,
представляющую
собой иммуноглобулиновую
фракцию сыворотки крови лошадей, разведенную 1:100, которая предназна-
чена для определения чувствительности человека к белкам сыворотки лоша-
ди.
ПРОИЗВОДСТВО
Производство сыворотки
лошадиной
должно быть валидировано с це-
лью подтверждения установленных требований, гарантирующих её качество
и безопасность применения.
Для получения сыворотки лошадиной
,
разведенной 1:100
,
антитоксиче-
ские сыворотки,
содержащие
специфические антитела
к дифтерийному,
столбнячному, гангренозному или ботулиническим токсинам
,
а также к гете-
рологичным иммуноглобулинам
разводят стерильным 0,9 % раствором
натрия хлорида в соотношении 1:100.
ИСПЫТАНИЯ
Описание
.
Прозрачная бесцветная жидкость
.
Определение проводят
визуально.
Подлинность
.
Должна быть видоспецифична. Определение проводят с
помощью иммунохимических методов, позволяющих подтвердить наличие в
Предыдущая < | 5568 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF