Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

препарате белков

крови лошади

Метод определения указывают в норматив-

ной документации

Механические включения

Видимые механические включения долж-

ны соответствовать требованиям

ОФС «Видимые механические включения в

лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекар-
ственных формах».

рН

От 6,7 до 7,3

Определение

проводят потенциометрическим мето-

дом в соответствии с ОФС «Ионометрия».

Содержание белка

. От

0,0

8 до

0,13

%. Определение проводят колори-

метрическим методом с биуретовым реактивом в соответствии с ОФС «Ко-
личественное определение белка колориметрическим методом с биуретовым
реактивом в препаратах крови человека и животных»

Метод Б

Стерильность.

Должна быть стерильной. Испытания проводят мето-

дами прямого посева или мембранной фильтрации в соответствии с ОФС
«Стерильность»

Пирогенность.

Должна быть апирогенной.

Определение проводят в

соответствии с ОФС «Пирогенность». Вводят 1 мл сыворотки на 1

кг массы

кролика. В нормативной документации указывают допустимые пределы

из-

менений температуры животных.

Аномальная токсичность.

Должна быть нетоксичной. Определение

проводят

соответствии с ОФС «Аномальная токсичность

».

Сульфат

ионы.

Не более 0,025 %. Определение проводят колоримет-

рическим методом

5 мл испытуемого образца и 5 мл рабочего эталонного

раствора прибавляют по 0,5

мл 5 % раствора бария хлорида и перемешивают.

Через 15 мин пробы перемешивают и измеряют оптическую плотность сус-
пензий при длине волны 540 нм в кюветах с толщиной слоя 10 мм против
контрольного раствора, содержащего 5 мл образца и 0,5 мл воды очищенной,
для эталонного раствора

–

вода очищенная

(5 мл).

Испытание проводят в

повторностях. Для расчета используется сред-

нее значение.