Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Пирогенал

ФС.3.3.1.0047.15

раствор для внутримышечного введения

Настоящая фармакопейная статья распространяется на препарат пиро-

генал, раствор для внутримышечного введения,

который представляет собой

липополисахарид, выделенный из клеток

Salmonella typhi

и растворенный в

фосфатно

солевом буферном растворе.

ПРОИЗВОДСТВО

Технология получения липополисахарида (ЛПС) предусматривает

культивирование производственного штамма (штамма

продуцента)

в полу-

синтетической питательной среде, инактивацию микробных клеток форма-
лином, поэтапное выделение и очистку ЛПС

ферментативными методами.

Производственный штамм

S. typhi

2 4446 должен обладать типичны-

ми морфологическими, культуральными, биохимическими свойствами:

на плотной питательной среде (мясопептонный агар

)

должен образо-

вывать круглые, гладкие, выпуклые,

блестящие колонии (

S-

форма);

на висмут

сульфитном агаре должен образовывать блестящие коло-

нии черного цвета;

в мазках, окрашенных по Граму, должны присутствовать грамотрица-

тельные палочки с закругленными концами;

должен ферментировать глюкозу, маннит и мальтозу с образованием

кислоты без газа;

должен продуцировать сероводород;