Вакцина герпетическая культуральная

 

 

 

ФС.3.3.1.0051.18

 

инактивированная, лиофилизат

 

для приготовления раствора 

 

для внутрикожного введения

  

 

 

 

Взамен ФС 42

-3400-97 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину герпетиче-

скую  культуральную  инактивированную,  лиофилизат  для  приготовления  рас-
твора для внутрикожного введения. Препарат

 

содержит

 

взвесь инактивирован-

ных формальдегидом вирусов простого герпеса типа 1 и типа 2 (ВПГ

-

1; ВПГ

-2), 

полученных путем репродукции в культуре перевиваемых клеток почек афри-
канской  зеленой  мартышки  (

VERO  B

), 

и  лиофилизированных

 

в  сахарозо

-

желатозной  среде

. 

Действующим  веществом  препарата  являются  специфиче-

ские антигены вирусов простого герпеса 1 и 2 типов

, 

стимулирующие клеточ-

ные механизмы резистентности организма человека.

 

Вакцина  предназначена  для  профилактики  рецидивов  герпетической  ин-

фекции, вызванной вирусами герпеса типа 1 и типа 2

.  

Вакцина содержит

 

инактиватор, стабилизаторы

 

и антибиотик.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство  вакцины  герпетической  культуральной  инактивированной 

(далее вакцины герпетической) должно осуществляться в соответствии с

 

требо-

ваниями

 

ОФС: «Вакцины и анатоксины», «Требования к клеточным культурам

-

субстратам  производства  в  биологических  лекарственных  препаратов»,  «Ви-
русная безопасность», «Иммунобиологические лекарственные препараты».

 

Предыдущая <  | 5595  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF