Пробиотик лактобактерий 

 

ФС.3.3.1.0060.18

 

монокомпонентный

,  

лиофилизат для приготовления

 

суспензии для приема внутрь

  

и местного применения

  

 

 

 

 

Взамен ФС 42

-3256-96 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на пробиотик лакто-

бактерий

 

монокомпонентный

, 

лиофилизат  для  приготовления  суспензии  для 

приема внутрь

 

и местного применения

. 

Препарат

 

представляет

 

собой

 

биомассу 

живых  бактерий  антагонистически  активного  штамма 

Lactobacillus  plantarum

 

8Р

-

А3 или 

L. fermentum 

90Т

-

С4, лиофилизированную

 

в среде культивирования с 

добавлением  защитной  среды  высушивания  (сахарозо

-

желатино

-

молочной).  В 

одной дозе препарата должно содержаться живых лактобактерий в количестве 
не менее 2∙10

9

 

КОЕ.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо-

ваниями,  изложенными  в  ОФС  «Лактосодержащие  пробиотики»,  ОФС  «Про-
биотики» и

 

ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для 

контроля пробиотиков».

 

Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам-

мов для контроля

 

пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

  

 

 

Предыдущая <  | 5641  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF