Пробиотик бифидобактерий

   

 

 

 

ФС.3.3.1.0061.18

 

бифидум

 

монокомпонентный,

 

 

лиофилизат для приготовления 

 

суспензии для приема внутрь

 

и

 

местного применения

  

 

 

 

 

Взамен ФС 42

-3947-00 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на  пробиотик бифи-

добактерий

 

бифидум монокомпонентный

, 

лиофилизат для приготовления сус-

пензии для приема внутрь

 

и

 

местного применения

. 

Препарат представляет со-

бой биомассу живых антагонистически активных

 

бактерий штамма 

Bifidobacte-

rium bifidum 

1 или 791, лиофилизированную в

 

среде культивирования с добав-

лением защитной среды высушивания (сахарозо

-

желатино

-

молочной). В одной 

дозе  препарата  должно  содержаться  живых  бифидобактерий  в  количестве  не 
менее 10

7

 

КОЕ».

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо-

ваниями, изложенными в ОФС

 

«Бифидосодержащие пробиотики»,

 

ОФС «Про-

биотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для 
контроля пробиотиков».

 

Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам-

мов для контроля пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

 

 

Предыдущая <  | 5644  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF