Бактериофаг бактерий
ФС.3.3.1.0063.18
дизентерии
поливалентный
,
раствор для приема внутрь
Взамен ГФ Х, ст. 78,
и ректального введения
ВФС 42
-2460-95
Настоящая фармакопейная статья распространяется
на
бактериофаг
бактерий дизентерии
поливалентный, раствор для приема внутрь и ректального
введения
.
Препарат представляет собой раствор, содержащий смесь очищенных
бактериофагов
Shigella flexneri
1, 2, 3, 4 и 6 сероваров и
Shigella sonnei
в
количестве
не менее 10
8
для серотипов
S. flexneri
1, 2, 3, 4; не менее 10
6
–
серотипа
S. flexneri
6; не менее 10
7
–
S. sonnei
в 1 мл препарата
.
В состав
препарата входят вспомогательные вещества.
ПРОИЗВОДСТВО
Производство лечебно
-
профилактического бактериофага бактерий
дизентерии и требования, предъявляемые к производственным штаммам
,
штаммам для контроля
и маточным бактериофагам, должны соответствовать
требованиям, изложенным в ОФС «Бактериофаги».
Контроль качества производственных штаммов должен проводиться не
реже 1 раза в год.
ИСПЫТАНИЯ
Описание
.
Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени
интенсивности, допускается зеленоватый оттенок
.
Определение проводят
Предыдущая < | 5650 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF