вания микроорганизмов мясопептоновый агар (МПБ) или

 

аналогичный

, 

или бу-

льон

 

Хоттингера

.  

Для  контроля  отбирают

 

по  2

 

образца  (флакона)  от  каждой  серии.  Для 

определения активности используют по 1

 

штамму

 

S.  flexneri 

1, 3, 4

 

сероваров

, 

по 2 штамма 

S. flexneri 

2

 

и 6 сероваров и 3 штамма

 

S. sonnei. 

 

Если  хотя  бы  на  одном  штамме  активность  препарата  оказывается 

меньше установленной, контроль проводят на удвоенном количестве штаммов 
того  же  вида  бактерий,  который  дал  неудовлетворительный  результат.

 

Препарат считают выдержавшим испытания, если лизировались не менее 75% 
штаммов, использованных при первом и повторном титрованиях.

 

Упаковка и маркировка.

 

В соответствии с

 

ОФС

 

«Лекарственные фор-

мы»  и  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и  транспортирование  лекарственных 
средств».

 

В  маркировке  лекарственной  формы 

«

раствор

» 

должна быть преду-

смотрена предупредительная надпись «При помутнении не применять».

 

Транспортирование 

и 

хранение. 

В  защищенном  от  света  месте

, 

при 

температуре  от  2  до  8 

о

С  в  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные  формы»  и 

ОФС  «Упаковка,  маркировка  и  транспортирование  лекарственных  средств».

 

Допускается  транспортирование  при  температуре  от  9  до 25

   

о

С  в  пределах 

1 

мес.

 

Предыдущая <  | 5652  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF