Бактериофаг бактерий

 

 

ФС.3.3.1.0066.18

 

брюшного тифа, таблетки

 

 

Взамен ГФ Х, ст. 79,

    

 

 

ФС 42

-3245-95

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется

 

на  бактериофаг 

бактерий брюшного тифа

, 

таблетки

 

с кислотоустойчивым покрытием

. 

Препарат

 

представляет  собой  лиофилизированный  концентрат

, 

содержащий  очищенные 

бактериофаги 

Salmonella typhi. 

Прератат

 

в 1 дозе

 

содержит активное вещество 

- 

лиофилизированный  концентрат  очищенных  бактериофагов 

S.typhi 

в

 

концентрации  не  ниже  10

8

 

бляшкообразующих  единиц  (БОЕ)  на  мг  для 

штаммов,  содержащих 

Vi

-

антиген  и  10

6

 

БОЕ

 

на  мг  для  штаммов,  не 

содержащих 

Vi

-

антиген, а также вспомогательные вещества

.  

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство  лечебно

-

профилактического  бактериофага  бактерий 

брюшного  тифа

 

и  требования,  предъявляемые  к  производственным  штаммам, 

штаммам  для  контроля  и  маточным  бактериофагам,  должны  соответствовать 
требованиям, изложенным в ОФС «Бактериофаги».

 

Контроль  качества  производственных  штаммов  должен  проводиться  не 

реже 1 раза в год.

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание

. 

Таблетка круглой формы, диаметром 

7 

мм, двояковыпуклая, с 

гладкой поверхностью, светло

-

серого цвета

. 

Определение проводят

 

визуально.

  

Предыдущая <  | 5659  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF