дят анализ
специфической стерильности инактивированной микробной массы и
определяют концентрацию микробных клеток.
Вакцинный штамм
F. tularensis
15 НИИЭГ должен иметь типичные куль-
туральные, морфологические, биохимические и серологические свойства; оста-
точная вирулентность (
LD
50
)
вакцинного штамма для белых мышей массой
18-
20
г должна находиться в пределах от 10
2
до 2
∙
10
6
живых микробных клеток
(м.к.); штамм не должен вызывать гибель морской свинки при введении дозы,
равной 5
∙
10
9
м.к; при накожной иммунизации морских свинок дозами 5
∙
10
6
и
5
∙
10
7
м.к. должен вызывать появление инфильтрата и гиперемии диаметром от
5 до 15 мм; показатель иммуногенности (Е
D
50
)
для морских свинок должен
быть
не более 1∙ 10
3
живых
микробных клеток
при инфицировании вирулент-
ным штаммом
F. tularensis
503/840.
Перед приготовлением производственной культуры вакцинного штамма
F. tularensis
15 НИИЭГ проводят его пассаж через организм морской свинки с
последующим отбором типичных иммуногенных (белых) колоний, образую-
щихся на плотной питательной среде при посеве селезенки и регионарных
лимфатических узлов.
Работу с культурой штамма
F. tularensis
15 НИИЭГ проводят с соблюде-
нием санитарных правил
«Безопасность
работы с микроорганизмами
III -IV
групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней
»,
с
культурой вирулентного штамма
F. tularensis
503/840 –
санитарных правил
«Безопасность
работы с микроорганизмами
I-II
групп патогенности (опасно-
сти)
»,
действующих в
РФ
.
ИСПЫТАНИЯ
Описание
.
Гомогенная суспензия белого цвета с сероватым или желтова-
тым оттенком, без посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на
2 слоя: верхний
-
бесцветная прозрачная жидкость, нижний
-
осадок белого
цвета с сероватым или желтоватым оттенком, легко разбивающийся при встря-
хивании. Определение проводят визуально.
Предыдущая < | 5668 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF