Пробиотик лактобактерий

 

ФС.3.3.1.0072.18

 

монокомпонентный

,

 

таблетки

 

 

 

 

 

 

 

 

Взамен

 

ФС 42

-3241-95 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на

 

пробиотик лакто-

бактерий

 

монокомпонентный

, 

таблетки

. 

Активным  компонентом  пробиотика 

является биомасса

 

живых антагонистически активных

 

бактерий штаммов

 

Lac-

tobacillus plantarum

 

8Р

-

А3 или

 

Lactobacillus fermentum 

90Т

-

С4

. 

В одной таблет-

ке (дозе

) 

препарата

 

должно

 

содержаться

 

не менее 

2

ˑ

10

9

 

КОЕ

 

лактобактерий

.  

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо-

ваниями,  изложенными  в  ОФС  «Лактосодержащие  пробиотики»,  ОФС  «Про-
биотики» и

 

ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для 

контроля пробиотиков».

 

Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам-

мов для контроля пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

  

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание. 

Таблетки от желтовато

-

серого до

 

бежевого цвета, допускается 

«мраморность

» 

окраски, имеют

 

круглую форму с плоскими или

 

слегка выпук-

лыми поверхностями со специфическим запахом

. 

Определение проводят орга-

нолептически

. 

Предыдущая <  | 5684  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF