Пробиотик 

  

 

 

 

 

 

ФС.3.3.1.0074.18

 

споровых бактерий 

 

поликомпонентный

,  

таблетки

 

 

 

 

 

 

 

Вводится впервые

 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на

 

пробиотик спо-

ровых

 

бактерий

 

поликомпонентный

, 

таблетки

. 

Активным компонентом про-

биотика

 

является  биомасса

 

живых  антагонистически  активных

 

бактерий

 

штаммов

 

Bacillus subtilis 3 

и

 Bacillus licheniformis 31.

 

В одной дозе препарата

 

должно

 

содержаться

 

Bacillus  subtilis 3 

от

  1

ˑ

10

9

 

до  8ˑ

10

9 

и 

Bacillus 

licheniformis 31

 

от

 0,1

ˑ

10

9

 

до 2ˑ

10

9 

КОЕ споровых бактерий

.

 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата осуществляется в соответствии с требования-

ми,  изложенными  в  ОФС  «Пробиотики»,  ОФС  «Споровые  пробиотики»  и 
ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля 
пробиотиков».

 

Контроль  качества  производственных  пробиотических  штаммов  и 

штаммов для контроля пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание. 

Таблетки

 

беловато

-

серого

 

до

 

бежевого  цвета,  допускается 

«мраморность

» 

окраски,  имеют  круглую  форму  с  плоскими  или  слегка  вы-

пуклыми поверхностями

, 

диаметром 6, 9 или 12 мм,

 

со специфическим запа-

хом

. 

Определение проводят органолептически

.  

Предыдущая <  | 5690  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF