Пробиотик бифидобактерий 

  

 

 

 

ФС.3.3.1.0075.18

 

бифидум

 

монокомпонентный, 

 

суппозитории вагинальные

 

 

и ректальные

 

 

Взамен ФС 42

-3240-95 

 

Настоящая

 

фармакопейная статья распространяется на  пробиотик бифи-

добактерий  бифидум

 

монокомпонентный

, 

суппозитории  вагинальные

 

и

 

рек-

тальные

. 

Активным  компонентом  пробиотика  является  биомасса

 

живых

 

анта-

гонистически  активных

 

бактерий  штамма

 

Bifidobacterium  bifidum 

№

 

1  или 

Bifidobacterium bifidum № 

791. 

В одном суппозитории (дозе

) 

препарата должно

 

содержаться

 

не менее 10

7

 

КОЕ

 

бифидобактерий

. 

 

ПРОИЗВОДСТВО

 

Производство препарата должно осуществляться в соответствие с требо-

ваниями, изложенными в ОФС

 

«Бифидосодержащие пробиотики»,

 

ОФС «Про-

биотики» и ОФС «Производственные пробиотические штаммы и штаммы для 
контроля пробиотиков».

 

Контроль качества производственных пробиотических штаммов и штам-

мов для контроля пробиотиков проводится

 

не реже 1 раза в год

.

 

ИСПЫТАНИЯ

 

Описание. 

Суппозитории белого, желтовато

-

серого,

 

светло

-

желтого с ко-

ричневым  оттенком или  разных оттенков  бежевого

 

цвета, торпедовидной,  ко-

Предыдущая <  | 5693  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF