Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 4

микроорганизмов и грибов проводят в соответствии с ОФС «Микробиологиче-
ская чистота

».

Специфическая активность

В одном суппозитории (дозе

)

препарата

должно содержаться не менее

КОЕ бифидобактерий, показатель активности

кислотообразования должен быть не ниже

Т.

Испытания проводят в

соот-

ветствии с ОФС «Определение специфической активности пробиотиков»

Определение количества живых бактериальных клеток в 1 суппозитории

(

дозе

)

проводят методом последовательных десятикратных

разведений в 0,9 %

растворе натрия хлорида с последующим высевом в

модифицированную пече-

ночную среду Блаурокка

Испытания проводят в соответствии с ОФС «Опреде-

ление специфической активности пробиотиков»

(

пробирочный метод учета ко-

лоний в полужидкой среде

Показатель активности кислотообразования определяют методом кислот-

но

основного титрования (титриметрический метод)

Для выращивания

бифи-

добактерий используют модифицированную печеночную среду Блаурокка.

Упаковка и маркировка

. В соответствии с ОФС «Лекарственные фор-

мы» и ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных
средств».

Транспортирование

хранение.

При температуре от 2 до 8

С в соот-

ветствии

с ОФС «Лекарственные формы» и ОФС «Упаковка, маркировка и

транспортирование лекарственных средств».