менее 

12 

штаммов энтеропатогенных 

E. coli 

различных серогрупп

 

из коллекции 

контрольных штаммов (тест

-

штаммов) предприятия

.  

Если  хотя  бы  на  одном  штамме  активность  препарата  оказывается 

меньше установленной

, 

контроль проводят на удвоенном количестве штаммов 

того  же  вида  бактерий,  который  дал  неудовлетворительный  результат. 
Препарат считают выдержавшим испытания, если лизировались не менее 75% 
штаммов, использованных при первом и повторном титрованиях.

 

Упаковка  и  маркировка.

 

В  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные 

формы»  и  ОФС  «Упаковка,  маркировка  и  транспортирование  лекарственных 
средств».  В  маркировке  лекарственной  формы  «раствор»  должна  быть 
предусмотрена предупредительная надпись «При помутнении не применять».

 

Транспортирование 

и 

хранение. 

В  защищенном  от  света  месте,  при 

температуре  от  2  до  8 

о

С    в  соответствии  с  ОФС  «Лекарственные  формы»  и 

ОФС  «Упаковка,  маркировка  и  транспортирование  лекарственных  средств». 
Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25

 

о

С не более 1 мес. 

 

 

Предыдущая <  | 5707  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF